대웅제약이 특발성 폐섬유증 치료 신약후보물질 `DWN12088`에 대한 임상시험에서 안전성을 확인했다.
특발성 폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 질환으로 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 난치성 희귀질환이다.
해당 임상은 호주에서 진행된 임상1상이며, 지난 14일부터 19일까지 미국에서 온라인으로 진행된 미국흉부학회(ATS2021)에서 발표됐다.
건강한 성인 72명을 대상으로 용량을 단계적으로 올리면서 최대 투여 가능한 용량을 확인하고, 안전성, 체내 흡수 등의 약동학적 특성을 파악했다.
임상에 따르면 안전성 문제는 없었으며 DWN12088 농도에 따라 폐섬유화를 일으키는 원인 물질의 농도를 낮추는 가능성이 나타났다.
대웅제약은 임상1상 결과를 바탕으로 올해 안에 한국과 미국에서 DWN12088의 임상 2상 계획을 신청할 계획이다.
전승호 대웅제약 사장은 "DWN12088의 임상 1상을 통해 안전성과 약동학적 특성을 확인하며 임상 2상의 기반을 마련했다"며 "앞으로 폐섬유증 외에도 심장, 간, 신장, 피부 등 장기에서 발생할 수 있는 섬유증 치료제에 대한 연구를 확대해 세계 최초 혁신 신약으로 개발해 나갈 것"이라고 밝혔다.
DWN12088은 (재)범부처신약개발사업단 신약개발사업 부문 지원대상으로 선정됐으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다.
