엔지켐생명과학이 18일 코로나19 치료제의 국내 임상2상 환자 모집을 완료했다고 밝혔다.
엔지켐생명과학은 임상데이터 결과 분석이 종료되면 식품의약품안전처에 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 신청할 예정이다.
엔지켐생명과학이 개발중인 EC-18(모세디피모드)은 혁신신약 PETA 작용기전 면역조절물질이며, 2020년 5월 국내에서 두번째로 코로나19 치료제로 식약처에서 임상2상 시험 승인을 받았다.
또, 미국 FDA에서는 2020년 8월 임상2상 시험 승인을 받았다.
EC-18은 코로나19 바이러스 감염에서 바이러스 증식을 억제하는 항바이러스작용과 사이토카인 폭풍으로 알려진 과도면역반응을 막는 항염증작용을 동시에 발휘하는 Double Track Approach의 치료제 후보물질이다.
또한 EC-18은 세포실험과 동물실험에서 감염된 바이러스의 증식을 각각 99%, 95% 이상 효과적으로 억제하는 항바이러스 기전을 나타내었으며, 항염증 효과로 동물실험에서 사이토카인 폭풍을 억제함으로써 90% 이상의 생존효과를 보였다.
손기영 엔지켐생명과학 회장은 "EC-18은 엔지켐생명과학의 오리지널 합성신약후보로서 약 200건의 원천기술 특허와 자체 생산 GMP시설 보유로 개발 성공시 막대한 부가가치를 기대할 수 있다"며 "한국 임상시험 성적은 빠른 분석을 거쳐 1분기 내에 완료해 코로나19 치료제로서 긴급사용승인 또는 조건부 허가 신청을 할 예정"이라고 말했다.