메드팩토가 비소세포폐암 병용 임상2상 첫 환자 투약을 시작했다고 29일 밝혔다.
이번 임상에서는 비소세포폐암 1차 치료를 위해 백토서팁과 키트루다를 병용 투여하는 방식으로 진행된다.
이 임상시험은 서울삼성병원 등 총 4개 의료기관에서 환자 55명을 대상으로 약물 병용요법에 대한 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다.
비소세포폐암은 전체 폐암 중 85%를 차지하며, 백토서팁은 TGF-β1 신호전달억제제로 암 조직 주변에 기질 벽 생성을 억제시켜 다양한 암 치료제가 암 세포를 공격할 수 있는 환경을 만들어주는 역할을 하기 때문에 기존의 항암제와 병용투여시 시너지 효과를 보이고 있다.
현재 국내에서 1차 치료제로 권고되는 키트루다는 PD-L1 발현율이 50% 이상인 환자군에서 승인을 받았다.
메드팩토 관계자는 "글로벌 제약사들과 병용요법으로 2차 치료제 시장은 물론 1차 치료제 시장 진입에도 차질없이 진행해 나갈 예정"이라며 "내년 중순이면 임상에 대한 유의미한 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대돼 글로벌 학회를 통해 공개할 계획"이라고 말했다.
