일동제약은 자사의 포스트바이오틱스 원료(RHT3201)가 미국 FDA(식품의약국)로부터 NDI(신규 건강식품 원료) 인정을 받았다고 23일 밝혔다.
NDI 등재는 FDA가 신규 건강식품 원료의 안전성 등을 확인하기 위해 해당 원료의 성분 및 제반 정보를 심사해 정해진 기준에 부합하는 지 여부를 판정하는 절차로, 전체 신청 건 수 중 약 15%만 통과될 정도로 엄격하게 관리하고 있다.
일동제약의 RHT3201은 프로바이오틱스가 생성하는 대사산물을 의미하는 `포스트바이오틱스(postbiotics)`로, 일동제약이 독자 개발한 균주인 `락토바실러스 람노서스 IDCC3201`을 열처리 건조(틴달화)한 물질이다.
아주대학교병원에서 시행한 인체적용시험을 통해 피부 면역과 관련한 유효성을 확인, 국내 포스트바이오틱스 최초로 식품의약품안전처의 개별인정형 기능성을 인정받은 바 있다.
일동제약 관계자는 "기존에 RHT3201이 보유한 기능성에 더하여 이번 FDA의 NDI 등재를 통해 안전성까지 확보했다"며 "원료 및 완제품 등과 관련한 사업 경쟁력이 더욱 높아질 것"으로 기대했다.