코로나19 혈장치료제의 국내 환자 투여가 본격화됐다.
GC녹십자는 코로나19 혈장치료제(GC5131A)의 임상 2상 첫 환자 투여를 완료했다고 21일 밝혔다.
지난 달 20일 임상시험계획(IND) 승인 후 한달 만에 중앙대학교 병원에서 첫 환자에게 치료제 투여가 진행된 것이다.
GC녹십자 관계자는 "일정이 다소 밀려 이번 주 안에 첫 환자가 나올 것으로 예상했으나, 지난 주말 첫 환자를 등록해 투여했다"며 "이 날 새벽 환자에게 투여됐다는 내용을 통보받았다"고 말했다.
임상2상은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원, 세브란스병원 등 6개 병원에서 시행된다.
GC녹십자의 GC5131A는 약물재창출이 아닌 신약으로 분류되는 국내 코로나19 치료제로, 개발에 빠른 속도를 내고 있다.
해외에서는 GC녹십자가 참여한 `코로나19 혈장치료제 개발 얼라이언스`(CoVIg-19 Plasma Alliance)가 이 달 중에 임상3상을 시작할 예정이다.
얼라이언스에는 GC녹십자 외에 다케다(Takeda), 바이오테스트(Biotest), 옥타파마(Octapharma) 등의 글로벌 혈액제제 기업이 참여하고 있다.
임상1상만 면제한 국내와 달리 해외에서는 임상 1, 2상이 모두 불필요하다고 판단돼 3상부터 시행하기로 했다.
임상3상은 미국국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기전염병연구소(NIAID)가 주도하기로 했으며, 미국, 아르헨티나, 덴마크, 영국 등에서 500명의 코로나19 환자에 투여할 예정이다.
김진 GC녹십자 의학본부장은 "치료 목적 사용을 위한 추가 제제 생산을 위해 지속적인 완치자분들의 참여와 관심을 부탁드린다"며 "국민들의 힘으로 만들어지는 치료제인 만큼 유의미한 결과를 보여드릴 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
