대웅제약은 현재 개발중인 폐섬유증 혁신 신약후보물질(DWN12088)이 9월부터 글로벌 임상에 들어간다고 22일 밝혔다.
대웅제약은 현지시간 21일 호주 식품의약청(TGA)으로부터 `DWN12088`에 대한 글로벌 임상1상 시험을 승인받았다.
특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해 가는 간질성 폐질환 중 하나로, 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다.
이 신약 후보물질은 섬유증 치료제 약물 개발의 필요성을 인정받아 재단법인 범부처신약개발사업단 지원과제 대상으로 선정됐으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사, 독점권 혜택 등을 부여받는 ‘희귀 의약품’으로 지정되기도 했다.
‘DWN12088’은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다.
전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인한 바 있으며, 건강한 사람을 대상으로 안전성, 내약성 확보 등을 위한 제1상 임상시험을 진행한다.
박준석 대웅제약 신약센터장은 “DWN12088이 폐섬유증 외에도 피부, 신장, 간, 심장 섬유증 등 다양한 섬유질환으로 적응증을 확대할 수 있도록 R&D 역량을 더욱 강화해나갈 것”이라고 말했다.
