대웅제약이 올해 30여건의 신규 임상시험을 추가하는 등 창사 이래 가장 많은 수의 임상을 진행한다고 30일 밝혔습니다.
우선 PRS 섬유증치료제, SGLT2 당뇨병치료제 등 주요 신약 파이프라인의 임상단계가 한 단계씩 전진한다. 이와 함께 대웅제약은 2016년 20건, 2017년 18건에 이어 지난해 12건 등 최근 3년간 평균 16여건의 신규 임상시험을 완료했습니다.
우선 대웅제약은 올해 PRS 섬유증치료제, SGLT2 당뇨병치료제 등 주요 신약 파이프라인의 임상 단계가 한 단계씩 올라갈 예정이라고 설명했습니다.
또 보톨리눔 톡신 제제 `나보타` 등 기존 파이프라인의 임상과 개량신약, 제네릭 등 허가를 목적으로 한 신규 임상이 더해져 지난해 12건의 임상시험 승인 건수의 약 2.5배에 달하는 30여건의 국내외 신규 임상연구에 돌입할 계획입니다.
`넥스트 나보타`로 준비 중인 혁신신약 파이프라인은 올해 10건의 국내외 임상을 진행할 예정입니다.
구체적으로 차세대 APA 항궤양제가 국내 임상 3상을, 안구건조증 치료제가 글로벌 임상 3상을 진행 중입니다.
이어 하반기에는 SGLT2 당뇨병치료제 국내 임상 2상 개시와 PRS 섬유증치료제의 글로벌 임상시험 신청이 예정돼 있습니다.
이밖에 나보타 사각턱 임상 3상 진입 등 기존 파이프라인의 적응증 추가와 개량신약 등 허가를 목적으로 한 신규 임상연구도 계획 중입니다.
이에 따라 대웅제약의 올해 연구개발비 투자도 1천억원 이상을 기록할 것으로 전망됩니다.
전승호 대웅제약 사장은 "올해는 대웅제약의 주요 신약파이프라인을 비롯한 임상 진행 건수가 창립이래 최고치를 전망하고 있다"며 "혁신신약의 국내외 임상을 통해 내실 있는 내용과 구성으로 연구개발 경쟁력이 한층 배가될 것으로 기대한다"고 말했습니다.
