셀트리온은 램시마 SC제형(피하주사)의 글로벌 임상 3상 시험에 돌입합니다.
셀트리온은 자가면역질환 치료제 시장에서 경쟁력 확보를 위해 램시마 SC제형를 램시마와 투트랙 전략으로 성장시킬 계획입니다.
국내에서 진행된 램시마 SC제형 피하 투여에 대한 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상에서 이미 안전성이 확인됐다는 것이 셀트리온의 설명명입니다.
이를 글로벌 임상으로 확대하기 위해 지난 6월 15일 한국 식품의약품안전처에 임상 3상 시험승인 신청을 완료했습니다.
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