연골 결손 환자에서의 자가 골수 줄기세포 치료술은 자가 골수를 채취한 후 원심분리기를 이용해 분리한 농축 골수 줄기세포를 관절경을 이용해 연골 결손 부위에 이식하는 치료술이다.
보건복지부(장관 임채민)는 2012년 1월 2일(보건복지부 고시 제2012-1호), 연골 결손 환자에서의 자가 골수 줄기 세포 치료술의 안전성 및 유효성에 대한 평가결과를 심의하여 안전성 및 유효성에 대한 근거가 있는 의료기술로 결정되었다고 공표하였다.
고시에 따르면 신의료기술 인정 대상은 ‘연골 결손 환자’에 한하며(퇴행성 관절염, 연골연화증은 신의료기술 인정 대상이 아님) 세부적으로는 ① 15세 이상, 50세 이하의 연령층, ② 외상 등으로 인한 연골 손상(ICRS grade 3-4), ③ 최대 연골 손상의 크기: 2~10cm2로 한정하고 있다.
언론에 보도되고 있는 퇴행성 관절염이나 연골연화증은 신의료기술 인정 대상에 포함되지 않으며 줄기세포 추출법 또한 ‘자가 골수에서 추출한 줄기세포 치료술’이 신의료기술로 인정받았을 뿐 ‘자가 지방에서 추출한 줄기세포 치료술’은 신의료기술로 평가된 바 없다.
‘뇌졸중, 척추손상 및 신경계 이상 질환에서의 줄기세포 치료술’ 또한 이번 평가된 ‘연골 손상 환자에서의 자가 줄기세포 치료술’과 사용대상 및 목적이 다르기 때문에 이번 고시를 통해 뇌졸중과 척추손상, 신경계 이상 질환에 줄기세포를 이용한 치료가 가능한 것처럼 확대해석해서는 안 된다.
신의료기술평가 대상은 새로운 의료기술이거나 이미 고시된 의료기술의 사용목적과 대상, 방법이 변경된 경우이기 때문에 이들 질환에 줄기세포를 이용하기 위해서는 새로 신의료기술평가 과정을 거쳐야 한다.