셀트리온은 지난 2010년 초부터 약 2년간 유방암 치료제의 바이오시밀러에 대한 다국적 임상 1상과 3상을 진행해 왔습니다.
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회사측은 이번 임상은 독립적인 전문가들로 구성된 데이터 안전 검토 위원회(DSMB)의 검토 결과 안전성, 약물동력학 등에 문제가 없음을 확인했다고 설명했습니다.
회사 관계자는 " 내년 상반기중 국내 허가를 받아 제품을 출시하고 이어 전세계에 순차적으로 허가와 판매를 추진할 예정"이라고 말했습니다.
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로슈의 바이오의약품 허센틴은 전이성 유방암 치료제로 지난해 전세계시장에서 59억 달러의 매출을 기록했습니다.