<앵커> 셀트리온이 류마티스 관절염치료제 바이오의약품인 `레미케이드`의 임상을 마쳤습니다.
이번 임상 완료로 셀트리온은 글로벌 항체 바이오시밀러 산업에서 시장을 선점할 가능성이 높아졌습니다.
박현각 기자가 보도합니다.
<기자> 국내 바이오기업인 셀트리온이 개발한 류마티스 관절염치료제 바이오의약품입니다.
이 약은 지난해 7조원의 매출을 올린 존슨앤존슨 ‘레미케이드’의 복제의약품입니다.
셀트리온은 류마티스 관절염치료제의 항체 바이오시밀러 1차 검토 결과 생물학적동등성을 입증했다고 밝혔습니다.
<인터뷰> 김형기 셀트리온 수석부사장
“항체 바이오시밀러의 임상 실험을 성공적으로 종료하고, 여러 데이터를 봤을 때 승인에 대한 확신을 가질 수 있는...”
셀트리온은 지난해 11월부터 1년여 동안 모두 2천억원을 투자해 `레미케이드` 바이오시밀러에 대한 임상 1상과 3상의 임상을 874명의 환자를 대상으로 진행해 왔습니다.
<스탠딩> 박현각 기자
“임상이 성공적으로 완료됨에 따라 셀트리온은 가능한 한 빨리 제품 허가 절차를 진행할 계획입니다. 우선 국내에서는 내년 초 식약청의 허가를 받아 제품을 출시할 예정입니다.”
회사측은 올해안에 1차적으로 중남미와 아시아, 중동 등 72개 국가에 허가와 판매를 추진한다는 구상입니다.
또, 오는 2013년 상반기까지 전유럽에 걸쳐 동시에 제품 허가를 받을 계획입니다.
이번 다국적 임상시험을 성공적으로 마치면서 셀트리온은 특허가 만료가 임박한 `레미케이드` 바이오시밀러 시장에서 원개발사와 양강 체제를 구축할 수 있는 전기를 마련했습니다.
한편, 셀트리온은 최근 회사 주주에 대한 이익 침해와 지원성 거래 의혹에 대해서도 해명했습니다.
김형기 수석 부사장은 “2008년 당시 셀트리온 헬스케어 등이 위험을 함께 지는 게 주주들의 이익에 부합하는 것이라 판단했다”며 “1천억원 이상의 개발비를 공동 부담한 것”이라고 설명했습니다.
김 부사장은 "셀트리온헬스케어가 지역 판권사에 판매하면서 회계상 선수금으로 잡히기 때문에 회계에 대한 오해가 생겼다”고 해명했습니다.
WOW-TV NEWS 박현각입니다.
뉴스
