HLB는 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스와 파트너사인 중국 헝루이제약이 지난 23일 FDA에 간암 신약 허가 신청을 마쳤다고 26일 밝혔다. 엘레바와 헝루이제약은 각각 리보세라닙, 캄렐리주맙의 시판 허가를 신청했다. FDA는 이 두 약을 함께 쓰는 병용 치료제로 통합 심사할 계획이다.
리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법은 글로벌 임상 3상에서 수술이 힘든 간암 환자를 대상으로 전체 생존기간 중앙값(mOS) 23.8개월을 기록했다. 간암 1차 치료제 중 가장 긴 생존 기간이다. 이 약물의 FDA 허가 도전은 이번이 세 번째다.
오현아 기자 5hyun@hankyung.com