식품의약품안전처는 B세포 림프종 치료를 위한 키메릭항원수용체(CAR)-T세포 치료제 '예스카타'를 시판허가 했다고 13일 밝혔다.
CAR-T세포 치료제는 환자의 T세포가 암세포를 효과적으로 인식하도록 조작해 넣어주는 세포 기반 유전자치료제다.
길리어드사이언스의 예스카타는 환자의 면역세포(T세포)가 B세포 단백질 CD19를 인지할 수도록 유전정보를 넣어준 뒤 환자 몸에 주입해 CD19 발현 암세포를 공격하는 치료제다.
재발성·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자와 국내 허가된 치료제가 없는 원발성 종격동 B세포 림프종 환자 치료에 쓸 수 있다.
예스카타는 '첨단재생바이오법' 30조에 따라 '장기추적조사' 대상 의약품이다. 제약사가 투여일부터 15년 간 이상사례 발생 현황을 추적조사하게 된다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com
