엠디헬스케어가 파킨슨병 등 난치성 중추신경질환 치료제로 개발 중인 ‘MDH-014’ 임상 1상 시험계획서(IND)을 호주 허가당국으로부터 승인받았다고 28일 발표했다.
MDH-014는 유익균으로 알려진 락토바실러스 파라카세이 유산균이 분비하는 세포외소포(EV)가 핵심 약리작용을 하는 치료제다. 현재 파킨슨병, 알츠하이머병, 자폐증 등과 같은 적응증을 대상으로 개발 중이다.
엠디헬스케어 관계자는 “MDH-014를 경구 투여시 장에 있는 상피세포, 신경세포, 면역세포 등에 (약 효능이) 작용할 뿐 아니라 일부는 혈액 및 신경을 통해 뇌 조직에도 작용하게 된다”며 “기존 치료기술과는 차별화된 작요익전으로 중추신경계질환 질병 경과를 조절할 것”이라고 말했다.
이번 임상 1상은 호주에서 일반인 대상으로 진행된다. 고용량 MDH-014를 단회 및 반복 투여한 후 안전성과 내약성을 평가한다. 임상 1상을 끝낸 후에는 국내 병원에서도 파킨슨병 환자를 대상으로 탐색 임상을 진행할 예정이다.
수많은 연구개발(R&D)에도 불구하고 아직까지 알츠하이머 치매, 파킨슨병 등과 같은 퇴행성 뇌질환을 막는 근본적인 치료제는 없는 상황이다. 김윤근 엠디헬스케어 대표는 “MDH-014는 유익균이 분비하는 EV를 핵심 성분으로 사용하기 때문에 매우 안전하다”며 “미생물 불균형에 의해 발생하는 파킨슨병, 자폐증 등과 같은 난치성 질환의 병태생리를 근본적으로 조절할 수 있기 때문에 중추신경계질환에 대한 질병경과 조절제로 성공 가능성이 높다고 판단한다”고 설명했다.
이어 “임상시험을 통해 안전성과 유효성 데이터를 확보한 후 글로벌 제약에 기술이전을 할 것”이라며 “글로벌 제약사 중심으로 확증 임상을 진행해 난치성 중추신경계질환 치료제 시장에서 성과를 내겠다”고 말했다.
남정민 기자 peux@hankyung.com
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