휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제제 ‘휴톡스(국내명 리즈톡스)’의 생산 제2공장에 대해 독일 브란덴부르크 연방주보건국(LAVG)으로부터 유럽 우수의약품제조및품질관리(EU GMP) 인증을 받았다고 7일 밝혔다.
회사는 지난해 10월 LAVG의 현장 실사 등을 거쳐 이번 인증을 획득했다. 이번 EU GMP 승인에 따라 본격적으로 휴톡스의 유럽 수출을 시작할 계획이다. 휴온스바이오파마는 2021년 10월 독일 제약사 헤마토팜과 휴톡스의 유럽 시장 독점 공급을 위한 수출 계약을 맺는 등 유럽 시장 진출을 위한 모든 채비를 마쳤다고 했다.
국내에서 ‘미간주름 개선’에 대한 임상을 성공적으로 완료한 만큼, 유럽 진출도 순조롭게 진행될 것으로 회사는 예상하고 있다. 아울러 현재 진행 중인 중국 대만 임상을 시작으로 해외 현지 허가 및 임상 진행에 속도를 낼 계획이다.
휴온스바이오파마 관계자는 “이번 EU GMP 승인을 바탕으로 러시아 에콰도르 우즈베키스탄 카자흐스탄 볼리비아 이라크 아제르바이잔 도미니카공화국 조지아 아르메니아 등 10개국에 이어 유럽 미국 중국 동남아 등 신흥시장 개척에 집중할 예정”이라며 “지속적으로 제품 인지도를 높여 글로벌 시장에서의 입지를 견고히 다져나갈 것”이라고 말했다.
한편 휴톡스는 50·100·200유닛(Unit) 등 용량별 세 가지 제품군을 보유하고 있으며 국내에서 미간주름과 외안각주름 개선에 대한 적응증을 획득했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
