SK바이오팜은 캐나다 연방보건부(Health Canada)로부터 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(제품명 엑스코프리)’의 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다.
캐나다에서 세노바메이트의 상업화는 현지 제약사인 팔라딘랩스가 담당하고 있다.
SK바이오팜은 국내 최초로 세노바메이트의 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 전 과정을 독자적으로 진행했다. 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.
SK바이오팜은 FDA 승인 이후 4년 만에 캐나다에서 승인을 받아, 글로벌 뇌전증 시장의 절반 이상을 차지하는 북미 시장 공략에 더욱 속도를 낼 계획이다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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