에이치엘사이언스는 관절 및 연골 건강기능제품 '우슬조인트100'이 미국 식품의약국(FDA) 일반의약품(OTC) 등록을 완료했다고 16일 밝혔다. OTC(Over the counter)는 의사의 처방전 없이도 약국에서 구입할 수 있는 의약품을 말한다.
우슬조인트100의 주 원료인 '우슬등 복합물(HL-JOINT 100)'은 식품의약품안전처가 국내에서 유일하게 관절 및 연골 개선 기능성을 인정한 개별인정형 원료란 설명이다. 인체적용시험을 통해 효능과 안전성을 검증했다.
우슬등 복합물은 동물실험 결과, 염증 활성을 억제하고 연골 두께를 증가시켰다. 골관절염 유도 동물모델에서 연골재생 효과도 확인했다. 특히 전방십자인대 및 내측 반월판 부분절제로 관절염이 유도된 동물실험에서 체중 1kg당 200mg씩 58일 투여한 결과 연골세포수가 600.87%, 연골두께는 111.30% 증가했다
인체적용시험은 국내 대학병원에서 무릎골관절염 환자 40~70세 85명을 대상으로 12주 간 진행했다. 골관절염지수(WOMAC)와 통증평가척도(Pain VAS)의 유의적 개선을 확인했다. 우슬등 복합물은 한국 미국 일본 중국 유럽에서 특허 등록을 완료했다.
에이치엘사이언스 관계자는 "미국 FDA OTC 등록으로 미국 의약품 코드(NDC Number)를 부여받아 미국에서 판매할 수 있게 됐다"며 "연내 아마존 입점을 목표하고 있으며, 미국 직수출을 준비하고 있다"고 말했다.
한민수 기자 hms@hankyung.com