씨엔알리서치는 한국정보통신기술협회(TTA) 소프트웨어 시험인증연구소로부터 임상시험자동화 플랫폼인 ‘아이엠트라이얼’에 대해 굿소프트웨어(GS) 인증 1등급을 획득했다고 8일 밝혔다.
GS 인증은 국산 소프트웨어의 품질을 증명하는 국가 인증제도란 설명이다.
아이엠트라이얼은 씨엔알리서치 기업부설연구소가 개발한 임상시험 데이터 관리 자동화 플랫폼이다. 최근 신약개발 기간 단축에 관심이 높아지면서, 임상의 표준화와 디지털 전환에 대한 업계의 요구에 대응해 개발했다.
아이엠트라이얼은 메타데이터 저장소(MDR) 기술과 국제임상데이터표준컨소시엄(CDISC) 표준을 적용했다. 임상시험 계획부터 데이터 분석까지 한 장소에서 관리해 기간을 줄이고, 진행 부서간 단절을 해소해 효율을 높인다고 했다.
또 개별 임상 데이터를 표준화해, 다기관·다국가 임상 등에서 시간과 인력 낭비를 줄일 수 있다고 전했다.
윤병선 씨엔알리서치 기업부설연구소장은 “세계 임상 분야의 핵심 화두는 임상 데이터 관리의 자동화를 통한 임상의 효율성 제고”라며 “이번 인증 획득을 통해 씨엔알리서치가 진행하는 임상에 대한 고객들의 신뢰도를 높이겠다”고 말했다.
김예나 기자
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