대웅제약의 위식도역류질환 신약 '펙수클루정'(성분명 펙수프라잔염산염)이 국내 판매허가를 취득했다.
대웅제약은 펙수클루정 40mg이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처로부터 출시허가를 받았다고 30일 밝혔다. 즉시 펙수클루정의 약가를 신청하고, 내년 상반기 출시한다는 목표다.
펙수클루정은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB)다. 양성자펌프억제제(PPI) 계열의 기존 치료제보다 빠르게 증상을 개선시키고 효과가 오래 지속됨을 임상을 통해 입증했다. 투여 초기부터 주·야간에 관계없이 즉시 가슴쓰림 증상을 개선시켰다.
특히 증상이 심한 환자에게 투여했을 때 비교군인 PPI 계열 에소메프라졸 대비 3배 많은 환자들에게서 가슴쓰림 증상이 개선되는 효과를 확인했다.
전승호 대웅제약 대표는 "새해에는 펙수클루정을 출시해서 국내 제1의 위식도역류질환 치료제로 성장시키는 것을 최우선 목표로 삼겠다"고 말했다.
펙수클루정은 미국과 중국, 중동, 중남미 등에 현재까지 약 1조1000억원 규모의 기술수출을 성사시켰다. 대웅제약은 40조원 규모로 형성돼 있는 세계 위식도역류질환 치료제 시장도 정조준한다는 계획이다.
대웅제약은 펙수클루정 외에도 제2형 당뇨병 치료제 신약인 이나보글리플로진과 폐섬유증 치료제 후보물질 'DWN12088' 등 다양한 신약을 개발 중이다.
한민수 기자
