한올바이오파마는 ‘HL036’(성분명 탄파너셉트)의 두 번째 임상 3상(VELOS-3)의 첫 환자 투약을 미국에서 시작했다고 24일 밝혔다.
HL036은 한올바이오파마가 대웅제약과 미국에서 공동개발 중인 바이오 신약이다. 안구 내 염증을 유발해 안구건조증을 악화시키는 종양괴사인자(TNF)를 억제한다.
이번 임상은 지난 미국 임상 3상(VELOS-2)에서 확인했던 각막중앙염색지수(CCSS)와 안구건조감지수(EDS) 개선 효과를 재입증하기 위한 것이다. VELOS-2 환자에 비해 중증의 안구건조증 환자 300명을 대상으로 미국 내 9개 안과병원에서 진행된다.
HL036은 한올바이오파마의 단백질 개량 기술인 ‘레지스테인’을 활용해 국소 투여가 가능한 분자 크기로 개발됐다. 지난해 발표된 VELOS-2 결과, 점안 시 안구 불편함이 인공눈물과 유사한 수준으로 나타났다.
시장조사기관 리서치앤드마켓에 따르면 세계 안구건조증 시장은 지난해부터 연평균 7%씩 성장해 2030년에는 약 7조5000억원에 육박할 것으로 전망된다. 글로벌 시장조사 전문기관 스태티스타는 지난해 미국 인구의 약 35%에 달하는 1억1745만명이 인공눈물 등을 사용하고 있다는 조사 결과를 발표했다.
정승원 한올바이오파마 대표는 “이번 VELOS-3은 지금까지 쌓아온 한올의 임상 역량을 총동원하는 것”이라며 “안구건조증으로 고통받는 환자들에게 근본적 원인을 해결하는 새로운 바이오 신약이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
이도희 기자