에이치엘비는 리보세라닙(중국명 아파티닙)의 고위험성, 재발성 임신성 융모성 종양에 대한 병용 임상 2상 결과가 세계적 권위의 의학 학술지 란셋(The Lancet)에 실렸다고 7일 밝혔다.
임신성 융모성 종양은 임신 이후 발생하는 영양배엽(trophoblast)의 비정상적인 증식에 따라 나타나는 질환이다. 이번 임상은 2차 이상 항암 치료에 실패한 임신성 융모성 종양 환자를 대상으로 표적항암제와 면역항암제를 병용투여한 첫 사례란 설명이다.
베이징 헬스케어 센터에서 진행된 2상은 기존 화학치료요법에 실패한 18세 이상, 70세 이하 여성 환자 20명이 대상이었다. 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 억제제) 200mg과 경구용 항암제 리보세라닙 250mg을 투여한 결과, 10명의 환자에게서 완전 관해가 관찰됐다고 했다. 객관적반응률(ORR)은 55%, 무진행생존기간(PFS)은 9.5개월을 기록했다. 또 12개월 기준 전체생존율(OS)은 90%였다. 4단계 이상의 심각한 부작용은 관찰되지 않았다.
리보세라닙은 옵디보 및 캄렐리주맙과의 임상을 통해 면역항암제의 효과를 강화해주는 것이 확인되고 있다고 회사 측은 전했다.
리보세라닙에 대한 세계 권리는 에이치엘비가 보유하고 있다. 에이치엘비는 항서제약과 간암 1차 치료제 개발을 위해 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용의 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 현재 환자 모집 완료 후 추적관찰을 하고 있다. 리보세라닙과 캄렐리주맙은 모두 중국에서 간암 치료제로 허가된 약물이란 점에서 시너지 효과를 기대 중이다.
리보세라닙의 간암 2차 임상 3상 결과는 지난 5월 란셋에 게재됐다.
한민수 기자
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