<p> ≪이 기사는 07월 27일(14:30) 바이오.제약,헬스케어 전문매체 ‘한경바이오인사이트’에 게재된 기사입니다≫
GC녹십자웰빙이 암악액질 치료제 ‘GCWB204’의 유럽 임상 2a상 시험을 완료했다고 27일 밝혔다.
이번 임상은 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM) 및 각국에서 임상시험 승인을 받아 독일(5기관), 우크라이나(9기관), 조지아(4기관) 총 18개 의료기관에서 진행됐다. 110명의 소화기암 및 비소세포폐암환자가 임상 대상이었다.
GC녹십자웰빙 관계자는 “주 평가변수인 ‘계단 오르는 힘(Stair climb power)’에서는 군간 통계적 유의성을 확보하지 못했다”며 “그러나 비소세포폐암환자의 ‘삶의 질 평가(FAACT)’에서 8주차 위약군 대비 통계적으로 유의한 개선을 보였다”고 설명했다.
‘삶의 질 개선’과 ‘생존율 증가’는 암환자들에게 가장 중요한 지표로 알려져 있다는 게 회사의 설명이다. 회사 측은 “GCWB204 투여로 생체표지자(바이오마커) 중 ‘TNF-α’가 의미있는 감소를 보였다”며 “‘IL-6’도 감소해 말기 암환자의 전신염증에 따른 신체기능 저하 현상을 개선시킨 것으로 분석됐다”고 말했다.
GC녹십자웰빙 관계자는 “적은 피험자수에도 불구하고 비소세포폐암(NSCLC)을 표적으로 개념 입증(POC) 및 안전성을 확인했다”며 “GCWB204가 암악액질 치료에 새로운 대안이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
한편, GC녹십자웰빙은 이번 연구 결과를 바탕으로 기술이전을 위한 협력 논의를 진행 중이다. 연내 혹은 내년에 기술이전하는 게 목표다.
이도희 기자
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