바디텍메드는 타액(침)을 이용해 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag)의 개발을 완료했다고 15일 밝혔다.
현재 식품의약품안전처를 통해 수출허가를 진행 중이란 설명이다. 수출허가가 끝나는 대로 유럽 등 주요지역 공략에 나설 계획이다. 유럽 내 의료기기 전문업체인 메나리니(Menarini Diagnostics)를 통해 이탈리아와 프랑스에서 현지 평가가 진행 중이라고 회사 측은 전했다.
이번 제품은 별도의 기기가 필요 없는 신속진단키트다. 15~30분 이내에 검사 대상자가 있는 현장에서 바로 코로나 감염 여부를 판별할 수 있다. 임상을 통해 확인한 제품의 검사 정확도는 민감도(양성 판별률) 80%, 특이도(음성 판별률) 100% 수준이다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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