이뮤노반트는 이달 초 갑상선안병증 치료제 임상 2b상(ASCEND GO-2)에서 IMVT-1401을 투약한 환자의 콜레스테롤 수치가 상승하며 임상을 일시 중지했다.
이뮤노반트는 콜레스테롤 증가와 관련된 사항을 규명하기 위해 외부 전문가들의 의견을 포함해 광범위하게 자료를 분석하고 있다고 발표했다.
현재 ASCEND GO-2 시험의 모든 자료를 모아서 검증하고 종합분석하고 있다는 설명이다. 또 병행해서 진행하던 온난항체 용혈성빈혈 임상 2a상(ASCEND-WAIHA)의 첫 투여군(코호트 1)인 고용량(680mg) 투약 환자 대한 중간 결과도 분석하겠다는 계획이다.
이뮤노반트는 “IMVT-1401의 임상 개발을 이어가기 위해 필요한 다음 단계에 대해 규제당국과 논의를 진행할 계획”이라며 “향후 계획 및 추진 일정은 2분기 내에 발표할 것”이라고 입장을 전했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
