디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)에 비만 치료 후보물질인 ‘DD01’에 대한 임상 1·2a상을 신청했다고 24일 밝혔다.
DD01은 글루카곤(GCG)의 에너지 대사를 촉진시키는 효과와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)의 식욕억제 및 혈당 감소 효과의 비율을 최적화했다는 설명이다. 이를 통해 체중 감소 효과를 극대화할 것으로 기대하고 있다. 전임상에서 뛰어난 체중감량 및 혈당조절 효과를 확인했다.
또 ‘페길화’(PEGylation) 기술을 사용해 체내에서 매우 긴 반감기를 가질 것으로 예상된다. 만성적인 치료가 필요한 비만 및 대사성 질환 환자의 복약 편의성 개선에 도움이 될 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
회사는 FDA 심사가 완료되면 연내 임상에 돌입할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 임상은 미국 내 10여개 임상 연구센터에서 2형 당뇨 및 비알콜성지방간질환을 동반한 과체중·비만 성인 64명을 대상으로 진행한다. 약물의 안전성과 약동학, 약리학적 효과를 확인할 예정이다.
특히 이번 임상 1·2a상은 장기혈당변화 분석, 내당능 평가, 혈액내 지질 및 간 지방함량 분석 등 약물의 유효성까지 확인한다.
이슬기 디앤디파마텍 대표는 “DD01은 ‘NLY01’에서 이미 반감기를 획기적으로 늘릴 수 있다는 것이 확인된 페길화 기술을 적용한 약물”이라며 “향후 비만을 비롯한 다양한 대사성 질환 치료에 활용될 수 있어 디앤디파마텍의 대사질환 파이프라인에서 중추적인 역할을 할 것으로 기대한다”고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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