정부가 오는 12일부터 국가 인플루엔자(독감) 예방접종 사업을 재개한다.
질병관리청과 식품의약품안전처는 6일 '백신 품질 및 적정성 판단 결과'를 발표하고 상온 노출이 의심된 백신의 품질에 이상이 없었다고 밝혔다. 이에 정부는 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 오는 12일께 무료 접종 사업을 다시 시작하기로 했다.
질병청과 식약처에 따르면 올해 생산된 독감 백신은 상온(25도)에서 24시간 노출되더라도 품질 변화가 없다. 이번에 상온 노출이 의심된 백신은 모두 25도에 노출된 시간이 24시간 이내였다.
다만 식약처는 효력이 떨어져 '맹물 백신'이 될 것으로 우려되는 물량 48만 도즈(48만명분)은 수거하기로 했다. 호남 지역에서 일정 시간 바닥에 적재됐던 물량과 배송온도를 모니터링할 수 없는 물량 등이다.
질병청은 금주 내 수거를 마치고 12일께부터 만 13세∼18세, 65세 이상 어르신 등을 대상으로 한 인플루엔자 국가예방접종 지원사업을 다시 시작할 예정이다.
질병청은 이번 사고를 바탕으로 콜드체인 유지 및 모니터링 방안을 마련한다. 정은경 질병청장은 "백신 유통 및 품질조사를 통해 권역별 백신 배송과 배분 과정의 문제점, 예방접종 전까지의 콜드체인(저온유통)에 대한 유지방식 등 전반에 대해 문제점을 분석하고 개선대책을 마련하겠다"고 말했다.
중장기적인 개선책과 함께 모니터링 기술 도입 등 콜드체인을 강화할 방안도 보건복지부와 식약처 등이 꾸린 TF(태스크포스)에서 수립한다는 방침이다.
독감예방접종사업 중단이라는 초유의 사태를 유발한 신성약품에 대해서는 약사법이나 조달 계약과 관련한 위반 사항이 있는지 확인하고 법령과 절차에 따라 처벌, 제재 등의 조치를 진행할 계획이다.
한편 접종이 중단된 독감 백신을 맞은 사람은 이날 오후 2시 기준 3045명으로 집계됐다. 지난 4일 2296명에서 이틀 새 749명이 늘었다.
한경닷컴 뉴스룸
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