메지온은 31일 유데나필의 임상 3상 결과를 수개월 내 학회 및 학술지를 통해 발표할 것이라고 밝혔다.
메지온 측은 "임상 결과 분석을 위한 통계화 작업은 완료됐다"며 "메지온과 미국국립보건원(NIH) 사이의 계약에 따라 주요 결과(탑라인)의 구체적인 내용은 NIH 측에서 먼저 학회 및 학술지에 발표해야 한다"고 했다.
학회 및 학술지의 정책과 미 식품의약품(FDA) 규정상 메지온이 미리 구체적 내용을 공개할 수 없다는 설명이다. NIH의 발표는 수개월 내 가능할 것으로 예상했다.
이어 "지난 23일 공지문에서 탑라인 결과의 공개 일정을 알리겠다고 했는데, 발표할 수 없는 상황임을 확인했다"며 "이 점 죄송하게 생각하며 양해를 구한다"고 했다.
FDA 판매허가 신청 작업은 중단 없이 기존 일정대로 진행할 것이라고 전했다. 또 현재 계획으로는 학회 발표와 학술지 게재가 동시에 이뤄지는 일정을 진행하고 있다고 했다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
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