美 헬스케어 콘퍼런스서 밝혀
[ 전예진 기자 ]
“지난 7년 동안 쉴 새 없이 달려온 성과들이 올해부터 나타날 겁니다.”고한승 삼성바이오에피스 사장(사진)은 8일 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모간 헬스케어 콘퍼런스에서 이렇게 말했다. 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임랄디와 허셉틴 바이오시밀러 온트루잔트의 유럽 판매가 본격화되면서 실적이 성장세를 타고 있어서다.
고 사장은 “지난해 11월 휴미라 바이오시밀러 4~5개 제품이 한꺼번에 출시돼 출혈 경쟁이 심할 것이란 전망이 많았다”며 “출시 45일간 처방 데이터를 보니 지금까지 나온 어떤 제품보다도 판매량이 높았다”고 말했다. 휴미라가 연매출 20조원에 이르는 글로벌 판매 1위 바이오의약품인 만큼 시장성이 충분하다는 얘기다. 그는 “유럽에 출시된 휴미라 바이오시밀러 중 임랄디가 독보적으로 판매 1위를 기록하고 있다”고 했다.
삼성바이오에피스는 휴미라 바이오시밀러 시장에서 암젠, 산도즈 등 글로벌 바이오기업과 경쟁하고 있다. 고 사장은 임랄디가 출시 초기부터 우위를 점할 수 있었던 배경으로 생산능력을 꼽았다. 삼성바이오에피스와 바이오젠이 휴미라 시장을 염두에 두고 생산 시설을 미리 확보한 반면 경쟁사들은 바이오시밀러 사업이 우선순위에서 밀려 대량 생산이 어렵다는 점에서다. 대형 제약사들은 바이오시밀러를 개발해놓고도 포기하는 사례가 늘고 있다. 베링거인겔하임은 유럽에서 휴미라 바이오시밀러 실테조의 판매 허가를 받았지만 제품을 출시하지 않았다.
고 사장은 유방암 치료제 온트루잔트도 유럽 주요 국가 입찰에서 좋은 성과를 내고 있다고 했다. 온트루잔트는 이달 미국 식품의약국(FDA) 허가를 앞두고 있다. 미국에서는 특허가 만료되는 내년 초부터 판매될 전망이다.
삼성바이오에피스는 중국 시장 진출도 본격화하고 있다. 최근 중국 3S바이오와 아바스틴 바이오시밀러(SB8)를 비롯한 일부 제품의 판권 계약을 체결했고 다른 중국 바이오업체와도 판권 계약을 맺었다. 삼성바이오에피스는 이번 계약으로 기술 유출 위험을 줄이면서 허가 기간도 단축할 수 있게 됐다. 고 사장은 “SB8은 국내 임상 3상이 완료돼 중국에서 환자 약 150명을 대상으로 임상 3상만 하면 된다”며 “허가도 1년 정도면 나올 것”이라고 기대했다.
삼성바이오에피스는 중국에서는 제품별로 판권 계약을 맺어 임상과 판매망을 다변화한다는 전략이다. 고 사장은 “중국에 출시된 바이오시밀러 중 글로벌 허가를 받은 제품은 없어 우리 제품이 경쟁우위를 점할 수 있다”며 “최근 중국 정부가 고가의 항암제도 보험에 등재하고 있어 시장이 폭발적으로 커질 것”이라고 전망했다.
고 사장은 올해부터 본격적으로 수익이 나는 만큼 유망한 후보물질이나 기술 도입도 검토하고 있다고 밝혔다. 그는 “올해 대형 제약사뿐만 아니라 다양한 바이오기업과도 만나 신약 후보를 검토하고 있다”며 “가능성을 열어두고 있다”고 말했다.
샌프란시스코=전예진 기자 ace@hankyung.com
