DA-3880 판매 승인 신청
[ 전예진 기자 ] 동아에스티는 일본 삼화화학연구소(SKK)가 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘DA-3880’의 일본 제조판매 승인을 후생노동성에 신청했다고 1일 밝혔다.
DA-3880은 지속형 적혈구조혈자극제인 ‘다베포에틴-알파’의 바이오시밀러다. 만성신부전 환자의 빈혈과 고형암의 화학요법에 의한 빈혈 치료에 쓰인다. 동아에스티는 2014년 SKK와 기술이전 계약을 맺고 DA-3880의 일본 개발 및 판매권을 넘겼다. 동아에스티는 완제 의약품을 SKK에 수출한다. SKK는 일본 판매를 전담하게 된다. 일본 후생노동성의 판매 승인은 신청 후 통상 12개월 이내에 이뤄진다. 원조약인 다베포에틴-알파의 글로벌 매출은 30억달러(약 3조3400억원), 일본 내 매출은 500억엔(약 4900억원)이다.
동아에스티 관계자는 “초고령화사회로 진입한 일본은 의료비 감소의 필요성이 증가함에 따라 바이오시밀러 시장이 크게 확대될 것”이라고 말했다.
전예진 기자 ace@hankyung.com
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