한올바이오파마는 호주 식약처로부터 자가면역질환치료 항체신약 'HL161'에 대한 임상 1상 시험을 승인받았다고 1일 밝혔다.
호주 1상은 글로벌 임상위탁기업(CRO)인 퀸타일즈가 진행하며, 내년 3분기까지 완료할 계획이다.
근무력증 천포창 시신경척수염 혈소판감소증 루프스와 같은 자가면역질환은 혈액에 자기 자신을 공격하는 병원성 자가항체가 생성돼 문제다. HL161은 자가항체를 분해시켜 제거하는 새로운 기전의 혁신 신약(First-in-class) 후보물질이다.
현재 자가항체에 의한 면역질환에는 고용량 스테로이드나 면역억제제를 투여하면서 혈액의 자가항체를 걸러주는 '혈장분리-반출술'이나 고용량 면역글로불린을 정맥에 투여해 자가항체의 농도를 희석시키는 치료법이 사용되고 있다. 그러나 이러한 치료법은 부작용이 심할 뿐 아니라 환자에게 많은 고통을 수반하고 있다는 설명이다. 미국 시장의 규모는 75억달러(약 8조원)에 이르고 있다.
한올바이오파마 관계자는 "지난 9월 HL161에 대한 중국 지역 사업권을 하버바이오메드에 기술이전한 바 있다"며 "미국과 유럽 등 선진국 시장에 대한 기술이전 논의도 활발하게 진행되고 있다"고 말했다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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