지난해 일시 중단됐던 한미약품의 당뇨병·비만 바이오신약 임상이 하반기 중에 새로 시작된다.
한미약품은 다국적 제약사 얀센이 자사의 당뇨병·비만 바이오신약 후보물질 JNJ-64565111의 기존 임상 1상을 종료하고 올해 하반기에 동일한 물질의 새로운 임상 1상을 시작할 예정이라고 9일 공시했다. 국제 임상시험 등록사이트 ‘크리니컬 트라이얼스(Clinical Trials)’는 지난 7일(현지시간) JNJ-64565111의 임상 1상이 종료됐다고 발표했다.
한미약품 관계자는 “얀센이 올해 하반기에 새 임상을 시작하기 위해 최근 미국 식품의약국(FDA)에 이 후보물질의 임상 허가 신청을 완료했다”며 “새 임상은 기존 임상보다 진전된 형태”라고 설명했다. 새로운 임상은 신약의 타겟이 되는 환자군, 투여 용량, 모집 지역 등 일부 내용이 변경될 전망이다.
한미약품은 그동안 문제로 거론됐던 임상용 의약품 생산 지연 문제가 해결돼 올 하반기 무리 없이 임상이 시작될 것으로 보고 있다. 얀센은 지난해 7월부터 이 물질의 임상 1상을 진행하다 11월에 돌연 임상 환자 모집을 유예했다. 당시 한미약품과 얀센은 임상용 의약품 생산이 늦어졌기 때문이라고 설명했다. 얀센은 2015년 11월 한미약품으로부터 중국과 한국을 제외한 세계시장에 대한 JNJ-64565111의 개발 및 판매 권리를 넘겨받았다. 초기 계약금과 개발단계에 따른 기술료 등을 모두 포함한 기술수출 규모는 총 9억1500만달러(약 1조원)다.
전예진 기자 ace@hankyung.com
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