일양약품은 아시아 최초 백혈병 신약 '슈펙트'의 임상3상 24개월 추적 연구결과를 발표했다고 26일 밝혔다.
'제58차 대한혈액학회 춘계학술대회'에서 계명대학교 동산의료원의 도영록 교수는 처음 진단된 아시아 만성골수성백혈병 환자 241명을 대상으로 진행된 슈펙트 3상 임상시험의 24개월 추적 연구 결과를 구연 발표했다.
만성골수성백혈병이 초기 진단된 환자에 '슈펙트'를 처방한 결과, 3개월째에서 'BCR-ABL1'의 레벨이 10% 이하(EMR, 조기분자유전학적반응)로 떨어진 환자가 글리벡 투여군보다 통계적으로 유의하게 많았다. 'BCR-ABL1'은 만성골수성백혈병 환자의 약 90%에게서 발견되는 필라델피아 염색체의 유전자다.
또 초기 EMR을 획득한 환자들에서 24개월까지 주요 유전자반응 MMR(BCR-ABL1≤0.1%) 및 MR4.5(BCR-ABL1 레벨≤0.0032%)에 더 많이 도달한 것으로 확인됐다.
이는 초기에 빠르고 강한 반응을 획득하는 것이 향후 MMR 및 MR4.5 도달에 중요한 예후 인자가 될 수 있다는 것을 슈펙트를 통해서도 확인한 것이란 설명이다.
일양약품 측은 "슈펙트가 강력한 초기 치료 효과로 글리벡과 비교해 우수한 임상적 유의성을 입증한 것"이라고 했다.
일양약품은 다음달 스페인에서 개최하는 유럽혈액학회에서도 '슈펙트' 임상시험의 추적 연구결과를 발표할 예정이다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
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