[ 이민하 기자 ] NH투자증권은 11일 셀트리온에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 램시마 허가 권고를 결정, 미국 시장 관련 불확실성이 해소됐다며 목표주가를 기존 11만원에서 15만원으로 상향 조정했다. 투자의견은 '매수'를 유지했다.
이승호 NH투자증권 연구원은 "미국 허가 및 적응증 관련 허가 권고를 받아 향후 1~2개월 내 FDA의 최종 결정이 기대된다"며 "미국 판매 파트너 화이자는 연내 램시마의 미국 출시 계획을 표명했다"고 설명했다.
미국 FDA 자문위원회(Advisory Committee)는 전날 셀트리온의 레미케이드 바이오시밀러 램시마가 레미케이드와 상당히 유사하다며 21 대 3의 의견으로 6개 적응증(크론병, 궤양성 대장염, 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선) 허가 권고를 결정했다.
바이오시밀러 출시 후 분기별 오리지널 바이오의약품 잠식 속도가 당초 가정치를 웃도는 상황에서 올해 화이자의 램시마 미국 출시 시 미국 레미케이드 시장을 잠식할 것으로 기대된다는 분석이다.
이 연구원은 "유럽 시장에서 램시마의 대체 효과가 예상을 웃돌고 있다"며 "미국 시장에서도 (유럽과 같은) 잠식과 재현될 것으로 기대된다"며 "머크의 지난해 유럽 레미케이드 매출액은 전년 대비 24.4% 감소한 17억9000만달러로 (감소분은) 램시마로 대체된 것으로 추정된다"고 설명했다.
이민하 한경닷컴 기자 minari@hankyung.com
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