FDA 일반의약품이란 전문의의 처방 없이 구입할 수 있는 의약품으로, 미국에서는 자외선 차단제(sun screen) 제품이 화장품이 아닌 OTC로 분류된다.
OTC 제품을 미국에 수출하는 경우 미국 의약품 GMP(우수제조 및 품질관리 기준) 규정을 따라야 한다.
코스맥스는 국내에서는 유일하게 OTC 인증을 받아 FDA에 정식으로 승인 등록됐다고 전했다. 이를 위해 2014년부터 화장품 및 OTC 제품에 대한 원료입고부터 완제품 출하까지 제조 및 품질관리가 엄격하게 운영되고 있는지 조사했다는 설명이다.
이경수 코스맥스 회장은 "수 년간의 노력과 복잡한 준비과정을 이겨내고 관련 절차를 모두 통과 했다"며 "그동안 해외수출이 아시아 국가로 한정돼 있었지만 미국 시장은 물론 타 선진국들에도 수출할 수 있는 교두보가 마련됐다"고 말했다.
오정민 한경닷컴 기자 blooming@hankyung.com
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