램시마가 북미시장에서 판매 허가를 따낸 것은 이번이 처음이다. 또 캐나다에서 바이오시밀러 의약품이 판매 허가를 받은 것은 2009년 산도즈의 ‘옴니트로프’에 이어 두 번째다.
캐나다 제약시장 규모는 22조원으로, 이 중 항체의약품 시장은 5500억원(2012년 기준)이다. 캐나다는 의약품 중 복제약 비중이 57.6%를 차지하고 있다.
셀트리온은 이번 캐나다 판매 허가가 세계 최대 의약품시장인 미국 진출의 교두보 역할을 할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA) 허가를 얻기 위해 램시마의 가교 임상을 현지에서 진행 중이다.
회사 관계자는 “글로벌 임상을 통해 동등성이 증명된 항체 바이오시밀러를 이용해 캐나다 환자들의 약가 부담이 크게 줄 것”이라고 말했다.
김형호 기자 chsan@hankyung.com
