PEI는 연방보건부 산하 생물의약품 규제·연구기관으로 유럽연합(EU)에서 허가하는 혈액제제·백신 평가와 국가출하승인의 절반을 담당한다.
이번 약정에 따라 식품의약품안전평가원과 PEI는 앞으로 5년간 생물의약품 표준화 심사정보공유 생물의약품 공동연구 연수프로그램 초청 등 다양한 정보·기술·인력 교류를 진행한다. 특히 백신 혈액제제 유전자재조합의약품 세포치료제 등 생물의약품의 공개정보와 안전성·유효성 심사 정보공유에 역점을 둘 예정이다.
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