이 시험은 유데나필 25, 50, 75 mg의 용량의 시험약을 매일 하루에 한 알씩 투여하게 되며, 위약대조군까지 모두 4개의 군으로 총 900명에 이르는 대규모 임상시험으로 멕시코 전국 40여 병원에서 발기부전 전립선비대증 환자를 대상으로 멕시코 파트너인 다케다(Takeda)에서 임상시험을 진행하게 된다.
임상시험은 18개월 정도 소요될 것으로 예상되고 있으며, 내년 하반기 시험 완료 후 2015년 초에 신약 승인 신청을 할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
박동현 메지온 회장은 "멕시코에서의 임상 2상 개시는 글로벌시장에서 자이데나에 대한 발기부전 및 전립선비대증 개발을 진행하는데 있어서 아주 중대한 사안"이라며 "이번 임상시험을 통해 자이데나가 저용량의 매일 복용 용법으로 발기부전 및 전립선비대증에 효과가 뛰어나고 안전하다는 뚜렷한 증명을 할 것으로 기대한다"고 말했다.
한경닷컴 정형석 기자 chs8790@hankyung.com
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