제품별 기준 세분화·3년 주기 갱신제…벤처기업 육성 병행
(서울=연합뉴스) 김세린 기자 = 정부가 동물용의약품 제조·품질관리 기준을 국제 수준으로 강화하고 국산 반려동물 치료제를 개발하는 기업을 지원하는 등 관련 산업의 품질 경쟁력과 해외시장 진출 기반을 확대한다.
농림축산식품부는 동물용의약품의 제조·품질관리기준(GMP)을 강화하는 내용의 '동물용의약품등 취급규칙'을 30일 개정·공포했다고 밝혔다.
GMP는 동물용의약품을 안전하고 일정한 품질로 생산하기 위해 제조시설과 공정, 품질 등을 관리하는 기준이다.
개정안에 따라 제품은 주사제·주입제, 외용액제·내용액제, 생물학적 제제·원료용 의약품 등 3개 제형군으로 분류해 오는 2030년부터 2035년까지 단계적으로 새 기준을 적용한다.
농식품부는 현재 일반 동물용의약품과 생물학적 제제 등 2개 분야로 나뉜 GMP 기준을 내년부터 완제품과 원료용, 생물학적 제제, 방사성 의약품, 의료용 고압가스, 혈액제제 등 6개 분야로 세분화한다.
GMP 적합 판정을 받은 시설에서 동일한 제형의 품목허가를 신청하는 경우에는 신약과 생물학적 제제 등을 제외하고 관련 서류 제출을 면제한다. 기업의 행정 부담을 줄인다는 취지다.
또 제조시설이 GMP 수준을 유지하고 있는지 확인하기 위해 내년부터 3년마다 재심사하는 갱신 제도도 도입한다.
농식품부는 이번 제도 개편을 통해 국내 동물용의약품의 신뢰도를 높이고 수출 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 기대했다.
농식품부에 따르면 올해 상반기(1월∼6월) 동물용의약품 수출액은 북중미·유럽·동남아 등 주요 시장을 중심으로 수출이 회복되면서 1억9천700만달러로 2.0% 증가했다.
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아울러 농식품부는 동물용의약품을 개발·생산하는 창업기업에 대한 지원도 이어가고 있다. 대표적인 지원 기업 중 하나는 반려동물 난치성 질환 치료제를 개발하는 '루다큐어'다.
농식품부에 따르면 루다큐어는 인체 치료 기술을 기반으로 반려동물의 안구건조증과 만성 통증 치료제를 개발하고 있다. 농식품부의 농식품 벤처육성 지원사업과 민간투자 기반 스케일업 지원사업에도 참여했다.
정부 지원과 반려동물 고령화에 따른 치료제 수요 증가 등에 힘입어 루다큐어의 매출은 2023년 4억3천800만원에서 지난해 18억400만원으로 약 4배 늘었다고 농식품부는 설명했다.
athena@yna.co.kr
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