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[바이오스냅] 식약처, AI 의료기기관리 지원사업 참여기업 모집

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[바이오스냅] 식약처, AI 의료기기관리 지원사업 참여기업 모집

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    [바이오스냅] 식약처, AI 의료기기관리 지원사업 참여기업 모집
    에이비엘바이오, 국제행사서 이중항체 플랫폼 소개
    대웅제약, 베르시포로신 글로벌 2상 환자 모집 마쳐
    파인메딕스, 미국 GI 매트릭스와 기관지 내시경 기구 공급계약


    ▲ 식품의약품안전처는 오는 21일까지 '인공지능(AI) 기술 적용 디지털의료기기 품질관리 기술지원' 사업의 참여 기업을 모집한다고 6일 밝혔다. 지원 대상은 AI 중심 품질관리체계 구축·개선을 희망하거나 GMP(우수 의약품 제조·관리 기준) 적합판정서 획득을 준비하는 디지털의료기기 제조기업 10곳이다.



    ▲ 에이비엘바이오[298380]는 미국 보스턴에서 오는 11∼15일(현지시간) 열리는 'PEGS 서밋'에 참석한다고 6일 밝혔다. 이상훈 대표가 이 자리에서 회사의 이중항체 플랫폼 그랩바디-T(Grabody-T)를 소개할 예정이다. PEGS 보스턴 서밋은 생물의약품·단백질 공학 관련 국제 행사로, 제약ㆍ바이오기업이 각사의 기술과 신약 개발 전략을 공유한다.


    ▲ 대웅제약은 섬유증 치료제 후보 물질 '베르시포로신'(DWN12088)의 특발성 폐섬유증에 대한 글로벌 임상 2상의 환자 모집을 완료했다고 6일 밝혔다. 임상은 한국과 미국에서 진행되며 베르시포로신 단독 투여뿐 아니라 기존 항섬유화제를 함께 투여해 안전성과 내약성 등을 평가한다.



    ▲ 파인메딕스[387570]는 미국 내시경 의료기기 유통사 GI 매트릭스와 기관지 초음파 내시경 조직 생검용 기구 '클리어팁'의 유통 계약을 맺었다고 6일 밝혔다. 두 회사는 파인메딕스의 클리어팁 TBNA를 연간 1만개 이상 판매하기 위해 협력하기로 했다. 파인메딕스는 올해 하반기 제품 공급을 본격화하고 현지 병원 네트워크 확대에 속도를 낸다.
    sun@yna.co.kr
    (끝)

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