(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 인투셀[287840]은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 진행성 고형암 치료 후보물질 'ITC-6146RO'의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.
TC-6146RO는 여러 종류의 암 조직에서 발현되는 단백질 B7-H3를 타깃으로 하는 항체·약물접합체(ADC) 신약후보물질이다. 인투셀이 개발한 링커 플랫폼(기초 기술) '오파스'(OHPAS) 등이 적용됐다.
B7-H3를 타깃하는 ADC는 아직 승인된 적 없다.
이번 임상은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자 최대 102명을 대상으로 진행될 예정이다. ITC-6146RO을 투여해 안전성, 내약성, 약동학, 초기 항종양 유효성 등을 평가한다.
인투셀은 "이번 FDA 승인은 기술력을 다시 한번 입증받는 계기가 됐다"며 "파이프라인 기술이전과 신규 파트너십 확대 등 기술 사업화 중심의 성장을 가속할 것"이라고 전했다.
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