(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 장기 임상시험에서도 효과와 안전성을 입증했다고 24일 밝혔다.
PSP는 비정형파킨슨증후군에 속하며 뇌 속 신경핵 이상으로 인해 안구운동의 기능이상이 생기는 핵상마비가 주요 증상이다.
젬백스[082270]에 따르면 선행 임상시험과 연장 임상시험을 합친 72주의 전체 임상시험에서 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자군을 대상으로 PSP 등급 척도의 총점 변화량을 분석한 결과, GV1001 저용량(0.56㎎)군에서 외부 대조군 대비 통계적 유의성이 확인됐다. 약물의 내약성 및 안전성 데이터도 확보됐다.
이번 임상시험은 한국에서 처음으로 진행된 PSP 임상시험으로, 선행 임상시험 24주에 연장 임상시험 48주를 더해 총 72주 동안 진행됐다. 선행 임상은 위약, GV1001 0.56㎎, 1.12㎎ 3개 군으로 나눠 진행했고 연장 임상은 선행 임상 후 추가 투약을 희망하는 환자를 대상으로 GV1001 1.12㎎을 투약했다.
젬백스는 이번 임상시험 결과 등을 반영해 글로벌 3상 임상시험을 추진할 계획이다.
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