(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 종근당[185750]은 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CKD-704'(성분명 리산키주맙)의 임상 1상을 승인받았다고 29일 밝혔다.
리산키주맙은 면역 매개 물질 인터루킨(IL)-23의 p19 소단위체를 차단해 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료에 사용된다.
이번 승인에 따라 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 품목인 '스카이리치'와의 약동학적 동등성을 입증하고, 안전성 및 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다.
종근당은 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨'과 황반변성치료제 바이오시밀러 '루센비에스'를 개발한 경험을 바탕으로 최근 자가면역질환치료제 바이오시밀러 'CKD-706'의 유럽 임상 1상도 신청했다.
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