알테오젠 "ALT-B4 적용된 피하주사제형 키트루다 미 FDA 허가"

알테오젠 "ALT-B4 적용된 피하주사제형 키트루다 미 FDA 허가"
면역항암제 최초로 1분내 투약 가능


(서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 알테오젠[196170]은 자사 인간 히알루로니다제 기술이 적용된 미국 머크(MSD)의 면역항암제 피하주사(SC) 제형 '키트루다 큐렉스'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다.
키트루다 SC는 30분의 투약시간이 필요한 정맥주사제형(IV)보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에 한 번 2분이 걸리는 피하주사 두 가지 투약 옵션으로 제공된다.
키트루다 큐렉스(성분명 pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph)에 적용된 베라히알루로니다제 알파(알테오젠 제품명 ALT-B4)는 알테오젠이 개발하고 제조한 제품으로, 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase)를 활용해 정맥주사 제형의 바이오의약품을 피하주사로 전환시킬 수 있다.
키트루다 큐렉스 판매가 활성화되면 알테오젠은 연간 1조원 이상 로열티 수입을 올릴 것으로 관측되고 있다.
박순재 알테오젠 대표이사는 "알테오젠의 ALT-B4가 활용된 첫 제품인 키트루다 큐렉스가 미국 허가를 받게 돼 기쁘다"며 "엔허투 SC 등 파트너사들의 제품 개발 및 상업화가 성공적으로 진행될 수 있도록 지속 노력해 더 많은 환자들에게 편리한 투약 옵션을 제공할 것"이라고 말했다.
harrison@yna.co.kr
(끝)

<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>