(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 알테오젠[196170]은 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물 사용 자문위원회(CHMP)로부터 '아일리아' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'ALT-L9'에 대해 품목 허가 긍정 의견을 받았다고 28일 밝혔다.
통상 CHMP의 긍정 의견 후 2~3개월 뒤 공식적인 품목 허가가 결정된다.
아일리아는 습성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환 치료제로 작년 기준 연 매출이 13조원에 달한다.
ALT-L9는 앞서 글로벌 임상 3상 시험에서 아일리아와의 동등성, 안전성 등이 입증됐다고 알테오젠은 전했다.
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