(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 의료 인공지능(AI) 기업 루닛[328130]은 AI 흉부 엑스레이 진단 설루션 신제품 '루닛 인사이트 CXR4'가 유럽 의료기기 규정 'CE MDR' 인증을 받았다고 28일 밝혔다.
유럽 CE MDR은 기존 인증을 강화해 2021년부터 시행 중인 유럽연합(EU)의 새로운 의료기기 통합 규정이다.
루닛 인사이트 CXR4는 총 120만 장의 학습 데이터를 기반으로 개발됐다. 단순한 질환 탐지를 넘어 판독 효율성과 환자 안전에 초점을 맞춘 세 가지 핵심 기능이 새로 탑재됐다고 루닛은 전했다.
루닛은 "이번 인증을 계기로 유럽 주요 병원 및 의료기관을 대상으로 제품 도입을 확대할 계획"이라고 설명했다.
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