(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 동아쏘시오홀딩스[000640]의 자회사 에스티젠바이오가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 인천 송도 바이오 공장에 대한 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 승인을 받았다고 14일 밝혔다.
이번 승인은 원료의약품(DS), 무균주사제(PFS) 제조 시설에 대한 것으로, 지난 6월 진행된 FDA 실사를 한 번에 통과했다고 에스티젠바이오는 전했다.
송도 바이오 공장은 앞서 지난 달 유럽의약품청(EMA)으로부터도 유럽연합 우수의약품 품질관리기준(EU-GMP) 인증을 받았다.
최경은 에스티젠바이오 사장은 "품질 경영 기반의 위탁생산(CMO) 회사로서 상업 제품 생산에 차별화된 경쟁력을 바탕으로 글로벌 다국적 제약사의 연구개발, 상업 단계 신규 과제 문의가 증가할 것으로 기대된다"고 말했다.
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