(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 휴온스랩이 식품의약품안전처로부터 유전자 재조합 인간 히알루로니다제 'HLB3-002'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다.
히알루로니다제는 피부 속 히알루론산층을 녹이는 효소다.
휴온스랩은 이번 임상 1상에서 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 1회 피하 투여해 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)을 평가할 예정이다.
이번 임상은 품목 허가를 위한 임상 시험(Pivotal)으로 진행돼, 1상에서 안전성과 내약성이 확인되면 내년 6월께 품목 허가를 신청할 계획이라고 휴온스랩은 전했다.
임채영 휴온스랩 바이오 연구소장은 "HLB3-002는 성형·피부·통증·부종 치료를 위해 이용할 수 있다"며 "정맥 투여 약물을 자가 투여가 가능한 피하 주사로 변경하기 위한 플랫폼 기술로도 유용하게 활용될 것"이라고 말했다.
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