(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 삼성바이오에피스는 희귀 질환인 발작성 야간 혈색 소뇨증 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에피스클리'의 임상 3상 후속 연구 결과 오리지널약과 유사한 효능이 확인됐다고 17일 밝혔다.
삼성바이오에피스는 지난 13∼16일 스페인 마드리드에서 열린 유럽 혈액학회(EHA)에서 이 같은 내용을 발표했다고 전했다.
발작성 야간 혈색소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고 야간에 용혈 현상(헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상)이 생겨 혈색 소변 증상을 유발한다.
회사는 이번 임상 3상 후속 분석 결과 에피스클리와 알렉시온의 오리지널약 솔리리스를 투여한 그룹 간 '수혈 회피' 비율에 임상의학적으로 유의미한 차이가 없음이 확인됐다고 설명했다.
수혈 회피란 발작성 야간 혈색소뇨증 환자의 빈혈 증상을 개선해 수혈 필요성을 감소시키는 것이다.
이는 곧 에피스클리와 오리지널약 간 효능 유사성이 입증된 것이라고 회사는 전했다.
삼성바이오에피스 메디컬 팀장 김혜진 상무는 "이번 연구 결과로 에피스클리의 오리지널약 대비 임상의학적 동등성을 재확인할 수 있었다"고 말했다.
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