(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = SK바이오사이언스[302440]가 자체 제조 공장인 안동L하우스에 1천300평(약 4천200㎡) 규모의 백신 생산시설을 증축하기로 했다.
해당 시설은 다국적 제약사 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 생산에 활용된다.
SK바이오는 이사회 의결을 통해 이같이 결정했다며 사노피의 공동 투자액 드을 활용해 안동L하우스에 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 수준의 신규 생산시설을 증축하기 위한 절차에 착수했다고 28일 밝혔다.
현재 SK바이오는 사노피와 개발 중인 'GBP410'에 대해 2027년 허가 신청을 목표로 글로벌 임상 3상을 준비 중이다. 승인 등 절차가 마무리되면 해당 제품을 안동L하우스에서 생산해 세계 시장에 공급할 계획이다.
GBP410은 폐렴과 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신이다.
SK바이오는 GBP410이 기존 폐렴구균 단백접합 백신보다 1종류 많은 21종류의 혈청형을 포함해 예방효과가 더 클 것으로 기대했다.
SK바이오는 GBP410의 임상 2상에서 면역원성과 안전성을 확인했다고 지난 6월 밝히기도 했다.
안재용 SK바이오 사장은 "이번 증축은 개발 중인 핵심 파이프라인(개발 중 제품)의 전략적인 해외 시장 진출을 위한 기반이 될 것"이라며 "2025년 송도에 지어질 R&PD(연구·공정개발)센터와 더불어 글로벌 수준에 부합하는 생산 시설을 갖춰 백신·바이오 분야의 진정한 혁신적 리더로 성장해 나갈 것"이라고 말했다.
안동L하우스는 2021년 유럽의약품청(EMA)으로부터 GMP 인증을 받은 바 있다.
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