(서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 전문의약품 제조 기업 한국파마[032300]는 지투지바이오, 휴메딕스[200670]와 공동 개발 중인 1개월 약효지속 치매치료제 'GB-5001'의 임상 1상 시험계획을 식약처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다.
GB-5001은 기존 알츠하이머성 치매 치료제인 도네페질 성분의 먹는 약을 주사제로 바꿔 1개월 동안 약효가 지속되도록 개발되고 있다.
세 회사는 이번 임상 계획 승인에 따라 건강한 성인을 대상으로 GB-5001의 안전성과 부작용 정도, 효능 등을 대조약과 비교 평가할 계획이다.
GB-5001은 앞서 캐나다에서 진행한 임상 1상에서 중대한 이상 반응이 나타나지 않고 혈중농도가 한 달 이상 일정 수준 이상 유지됨을 확인한 바 있다고 한국 파마는 전했다.
한국파마 관계자는 "이번 임상 1상을 통해 도네페질 약효 지속성 주사제의 안전성과 약동학 등을 확인해 알츠하이머병 환자들에게 편의성이 확보된 치료 옵션을 제공할 수 있도록 하겠다"고 말했다.
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